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药品上市持有人(委托生产)变更办理流程
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新版河南省医药采购平台药品交易目录中的申报企业,是指药品的所有权人,可以是药品生产企业自身,也可以是药品上市持有人或者是委托加工企业。委托生产变更申请可在上市持有人变更模块中办理。

    一、申报企业用户登录

    平台网址:https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/cms/,登录河南省医药集中采购平台,进入“用户登陆”界面,使用CA或用户名密码登录。登录成功后点击进入“药品基础库”模块。

    二、提交变更申请

进入左侧“产品信息管理”模块,点击”申报企业变更申请”菜单,进入“上市许可持有人变更申请”模块:

1选择需要变更上市许可持有人的具体产品,点击“选择产品”按钮,勾选需要变更的产品,点击“确认选择”按钮,本界面支持同时选择多个产品。

     2上传上市持有人的证明材料(pdf格式),委托生产企业变更申请可在该模块中上传药监部门委托生产证明材料,在“备注栏”注明“委托生产企业变更”即可。

3点击“提交”按钮,点击确定,申请提交至中心等待核验。

     三、材料核验

中心工作人员对提交的申请材料进行核验,核验通过后次日,该产品即可完成申报企业变更(产品转入)。原则上每月初办理一批。

详细操作可查看“操作帮助”栏目《药品上市持有人变更操作手册》。


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