今年7月25日,国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。这标志着我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服特效药——阿兹夫定正式获批上市。
这个药物的发明人是郑州大学教授常俊标,研发企业是平顶山市的真实生物公司,目前该药已经在河南投产。8月12日,阿兹夫定被国家医保局纳入医保支付范围。8月27日,郑州市政府新闻办召开的2022年教体文卫重点民生实事新闻发布会介绍,将阿兹夫定片纳入医保报销范围。
真实生物相关负责人此前在接受记者采访时表示,阿兹夫定片的用法用量为7天一个疗程,每天5mg,可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率,安全性良好,未来制剂年产量可达30亿片。
“我们将切实履行好药品安全第一责任人责任,全面加强阿兹夫定片全生命周期质量管理,确保药品生产经营持续合法合规。”真实生物相关负责人对记者表示,下一步,真实生物将继续以创新为驱动,争取产出更多的创新成果,为全国乃至全球医药产业发展贡献河南力量。